2011年版新大纲国家执业药师资格考试指南——药事管理与法规 umd mobi chm 夸克云 免费 azw3 下载 pdf

　　为指导参加国家执业药师资格考试的考生做好考前复习，根据2011年版《国家执业药师资格考试大纲》，中国执业药师协会组织全国专家编写了有关考前培训与复习辅导教材——《国家执业药师资格考试指南》(以下简称《考试指南》)。《考试指南》包括国家执业药师资格考试的7个科目，含中药学和药学两类，每个科目包括理论知识和习题精选两个部分，各自成分册，共14本。内容紧扣*《考试大纲》，反映《考试大纲》的所有考点，突出重点、贴近实战练习，有很强的指导性和实用性，能够帮助考生在有限的时间内学习和掌握《考试大纲》所要求的知识，并得到强化训练，循序渐进，顺利通过考试。

《药事管理与法规》主要内容与复习策略

篇  药事管理相关知识

　章  医药卫生体制改革

　第二章  药事管理体制

　第三章  药品质量及其监督检验

　第四章  行政法的相关知识

　第五章  中药管理

　第六章  药学职业道德

第二篇  药事管理法规

　1.药品管理法

　2.药品管理法实施条例

　3.刑法(节选) 

　4.人民法院、人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释

　5.麻醉药品和精神药品管理条例

　6.关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知

　7.麻醉药品、类精神药品购用印鉴卡管理规定

　8.医疗用毒性药品管理办法

　9.疫苗流通和预防接种管理条例

　10.执业药师资格制度暂行规定

　11.关于建立国家基本药物制度的实施意见

　12.国家基本药物目录管理办法(暂行)

　13.处方药与非处方药分类管理办法(试行)

　14.非处方药专有标识管理规定(暂行) 

　15.处方药与非处方药流通管理暂行规定

　16.处方管理办法

　17.药品不良反应报告和监测管理办法

　18.药品注册管理办法

　19.药品生产质量管理规范(GMP) 

　20.药品生产质量管理规范附录

　21.药品召回管理办法

　22.药品经营许可证管理办法

　23.药品经营质量管理规范(GSP)

　24.药品经营质量管理规范实施细则

　25.药品流通监督管理办法

　26.互联网药品交易服务审批暂行规定

　27.医疗机构药事管理暂行规定

　28.医疗机构制剂注册管理办法(试行) 

　29.医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) 

　30.医疗机构制剂配制监督管理办法(试行) 

　31.药品说明书和标签管理规定

　32.关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知

　33.关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知

　34.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法

　35.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法

　36.广告法

　37.药品广告审查发布标准

　38.药品广告审查办法

　39.互联网药品信息服务管理办法

　40.消费者权益保护法

　41.反不正当竞争法

　42.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定

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《药事管理与法规》主要内容与复习策略

　　三、《药事管理与法规》复习策略

　　《药事管理与法规》以规范性内容为主，尤其第二篇涉及42部相关法律法规，考生在复习时往往感觉法律条文琐细繁多，抓不住重点，这也是这一科目的难点所在。建议考生在复习时紧扣大纲，同时尽量寻找、把握各部法规及其知识点之间的内在规律，通过归纳总结和比较记忆，系统地掌握相关的知识点。在复习时可按照以下策略适当分配复习重点和时间。

　　(一)重点复习内容与复习方法

　　1．药学领域重要的法律法规

　　药学领域中重要的和基本的法律法规，如《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、GSP及GSP实施细则等，在历年考试中均占较大分值，在复习时应反复记忆，争取全面掌握相关知识点。

　　2．原则性的管理规定、重要的行为规则

　　在法规的具体条文中，重点掌握原则性的管理规定，以及重要的行为规则。如药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的许可证审批机构、程序、变更程序，以及基本行为规则；麻醉药品和精神药品采购和销售渠道、审批机构；处方药和甲、乙类非处方药生产和批发管理的共同要求，零售、广告、使用管理的不同要求等。   

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　　3．相关知识点的比较记忆

　　在复习每部法律法规中，可采用比较的记忆方法对以下知识重点进行把握，并掌握规律和异同：

　　(1)审批及监督管理机关。如药品注册审批机构，药品生产、批发和零售的审批机构，GMP、GSP等认证机构，药品广告审批机构，各类互联网药品交易服务审批机构及柑应的监督管理机构等，尤其注意分别是由哪个部门(如卫生行政部门、药品监督管理部门还是工商行政部门等)、哪级部门(如国家、省级还是市县级监督管理部门)负责。

　　(2)证、照、号的审批及相应项目。如药品经营许可证、医疗机构制剂许可证的审批机构、核准项目、变更程序，药品批准文号、进口药品注册证号、医疗机构制剂批准文号、药品广告批准文号的格式等，以及各证、照、号的有效期限、换发程序等。

　　(3)时限：如行政复议、行政诉讼的提起时限，药品生产记录、销售记录、购进记录等的保存时间，处方保管时间，各类药品的处方限量等。

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编辑推荐

　　本套教材具有以下特点：

　　1．紧扣2011年版《考试大纲》要求

　　理论知识和习题、模拟题，均依据2011年版《考试大纲》设计、编写，丝丝人扣，保证复习内容范围准确，符合新的《考试大纲》要求。

　　2．把握重点

　　为使考生复习时尽可能把握重点，在本书编写过程中，在紧扣2011年版《考试大纲》要求的基础上，编者分析、参考了近年国家执业药师资格考试的试题，根据考点考试频率和分值分布情况确定理论知识的内容详略和精选习题，并参照近年考题精选“经典考题”而编入理论知识的相关知识点中。在各章理论知识的末尾，编者还依据《考试大纲》对本章的复习重点和方法进行小结，同时分析介绍了近年已考过的哪些知识点，并对考过多次的知识点加以提示，以帮助考生准确、快速掌握复习重点。

　　考生通过本《考试指南》的认真复习和练习，将会收到明显的效果。

　　3．利于实战训练

　　每个《习题精选》分册按上述编写要求精选有1700～2000道习题，其中包括各章练习题共计1000～1300道(个别分册适当增加了题量)，模拟试卷5套(700道题)。模拟题的题型、题量、分数分布等均与历年国家执业药师资格考试试卷一致，以帮助考生进行实战训练。

书摘插图

书籍介绍

《国家执业药师资格考试指南:药事管理与法规(2011年版新大纲)》为指导参加国家执业药师资格考试的考生做好考前复习，根据2011年版《国家执业药师资格考试大纲》，中国执业药师协会组织全国专家编写了有关考前培训与复习辅导教材——《国家执业药师资格考试指南》(以下简称《考试指南》)。《考试指南》包括国家执业药师资格考试的7个科目，含中药学和药学两类，每个科目包括理论知识和习题精选两个部分，各自成分册，共14本。内容紧扣最新《考试大纲》，反映《考试大纲》的所有考点，突出重点、贴近实战练习，有很强的指导性和实用性，能够帮助考生在有限的时间内学习和掌握《考试大纲》所要求的知识，并得到强化训练，循序渐进，顺利通过考试。